随着全球化的发展,医疗器械也面临着全球贸易、产业和技术变革,安全、有效的医疗器械必须一直是我们关注的焦点。为了保障公众健康安全,我国医疗器械监管也不断加强。继2014年的医疗器械监督管理法修订后,2020年底,我国又对《医疗器械监督管理条例》进行了修订。本次修订内容包括完善医疗器械产品分类管理,严格医疗器械注册管理,加强医疗器械生产许可证管理,强化医疗器械广告审查和监管等方面。
经过这次条例的修订,我国将进一步加强对进口医疗器械的监管,提高医疗器械入境审查的标准和效率,强化出口医疗器械质量安全标准和审核,提高我国医疗器械质量安全和创新能力。这将有力促进我国的医疗器械行业的发展和全球化交流。